ప్రపంచంలోని మొట్టమొదటి పాక్లిటాక్సెల్ నోటి పరిష్కారం చైనాలో ఆమోదించబడింది

సెప్టెంబరు 13, 2022న, షాంఘై హైహె ఫార్మాస్యూటికల్ రీసెర్చ్ అండ్ డెవలప్‌మెంట్ కో., లిమిటెడ్ మరియు డేహ్వా ఫార్మాస్యూటికల్ కో., లిమిటెడ్ సంయుక్తంగా రెండు పార్టీలు సంయుక్తంగా అభివృద్ధి చేసిన పాక్లిటాక్సెల్ ఓరల్ సొల్యూషన్ (RMX3001)ని సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ అధికారికంగా ఆమోదించినట్లు ప్రకటించింది. స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క మూల్యాంకనం (CDE).(అంగీకార సంఖ్య: JXHS2200082 దేశం, JXHS2200083 దేశం, JXHS2200084 దేశం).

చిత్ర మూలం: స్టేట్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్

పాక్లిటాక్సెల్ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్, రొమ్ము క్యాన్సర్, అండాశయ క్యాన్సర్, తల మరియు మెడ క్యాన్సర్ మరియు గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్ వంటి వివిధ ప్రాణాంతక కణితుల చికిత్సలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది.ప్రోటీన్ పాలిమరైజేషన్, మైక్రోటూబ్యూల్ అసెంబ్లీ, డిపోలిమరైజేషన్‌ను నిరోధించడం, తద్వారా మైక్రోటూబ్యూల్స్‌ను స్థిరీకరించడం మరియు క్యాన్సర్ కణాల మైటోసిస్‌ను నిరోధిస్తుంది మరియు అపోప్టోసిస్‌ను ప్రేరేపిస్తుంది, తద్వారా క్యాన్సర్ కణాల విస్తరణను సమర్థవంతంగా నివారిస్తుంది మరియు క్యాన్సర్ వ్యతిరేక ప్రభావాన్ని ప్లే చేస్తుంది.

ప్రస్తుతం, ప్రపంచంలోని చాలా ప్రాంతాలు ఇంజెక్షన్ రూపంలో పాక్లిటాక్సెల్‌ను ఉపయోగిస్తున్నాయి, దీనిని ఆసుపత్రిలో ఇంట్రావీనస్ డ్రిప్ ద్వారా రూపొందించాలి మరియు నిర్వహించాలి.రోగులు తరచుగా ఆసుపత్రికి తిరిగి రావాలి మరియు ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు ఉంటాయి.అందువల్ల, ఓరల్ పాక్లిటాక్సెల్ సన్నాహాల అభివృద్ధి పరిశ్రమ పరిశోధనలో ఎల్లప్పుడూ హాట్ స్పాట్‌గా ఉంటుంది..

RMX3001 అనేది దాని వినూత్న లిపిడ్ స్వీయ-ఎమల్సిఫైయింగ్ డ్రగ్ డెలివరీ టెక్నాలజీ ఆధారంగా డహువా ఫార్మాస్యూటికల్‌చే అభివృద్ధి చేయబడిన పాక్లిటాక్సెల్ యొక్క మౌఖిక సూత్రీకరణ.ఇది సెప్టెంబర్ 2016లో కొరియన్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ద్వారా ఆమోదించబడింది (వాణిజ్య పేరు లిపోరాక్సెల్), మరియు సూచన మెటాస్టాటిక్ గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్ లేదా స్థానికంగా పునరావృతమయ్యే గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్‌కు అధునాతన లేదా రెండవ-లైన్ చికిత్స.Haihe ఫార్మాస్యూటికల్స్ నుండి ఒక పత్రికా ప్రకటన ప్రకారం, Liporaxel అనేది ఇప్పటివరకు ప్రపంచంలో విజయవంతంగా అభివృద్ధి చేయబడిన మరియు మార్కెటింగ్ కోసం ఆమోదించబడిన మొట్టమొదటి నోటి పాక్లిటాక్సెల్ ఉత్పత్తి.సెప్టెంబరు 2017లో, Dahua Pharmaceuticals నుండి Haihe Pharmaceutical చైనా, హాంకాంగ్, తైవాన్ మరియు థాయ్‌లాండ్ ప్రధాన భూభాగాలలో ఉత్పత్తి యొక్క R&D, ఉత్పత్తి మరియు విక్రయ హక్కులను పొందింది.

చైనాలో RMX3001 యొక్క లిస్టింగ్ అప్లికేషన్ ప్రధానంగా యాదృచ్ఛిక, ఓపెన్-లేబుల్, సమాంతర-నియంత్రిత, నాన్-ఇన్‌ఫీరియారిటీ డిజైన్, మల్టీ-సెంటర్ ఫేజ్ 3 క్లినికల్ ట్రయల్‌పై ఆధారపడి ఉంటుంది, ఇది పాక్లిటాక్సెల్ ఓరల్ సొల్యూషన్ RMX3001 యొక్క రెండవ-లైన్ చికిత్సను పోల్చడం మరియు పాక్లిటాక్సెల్ ఇంజెక్షన్ (టాక్సోల్) అధునాతన గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్ ఉన్న రోగులలో సమర్థత మరియు భద్రత.షాంఘై ఓరియంటల్ హాస్పిటల్ నుండి ప్రొఫెసర్ లి జిన్ మరియు నాన్జింగ్ జిన్లింగ్ హాస్పిటల్ నుండి ప్రొఫెసర్ క్విన్ షుకుయ్ ప్రధాన పరిశోధకులుగా సంయుక్తంగా ఈ అధ్యయనాన్ని నిర్వహించారు.

హైహే ఫార్మాస్యూటికల్స్ యొక్క చీఫ్ ఎగ్జిక్యూటివ్ ఆఫీసర్ డాక్టర్ రూపింగ్ డాంగ్ ఇలా అన్నారు: "పాక్లిటాక్సెల్ ఓరల్ సొల్యూషన్ (RMX3001) కోసం దరఖాస్తును ఆమోదించడం హైహే ఫార్మాస్యూటికల్స్‌కు మరో ముఖ్యమైన మైలురాయి, మరియు మాలో పాల్గొన్న క్లినికల్ ఇన్వెస్టిగేటర్‌లు మరియు రోగులకు నేను చాలా కృతజ్ఞుడను. విచారణ.అధునాతన గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్ చికిత్స కోసం ఇంకా భారీ వైద్యపరమైన అవసరం ఉంది మరియు చైనా మరియు ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఉన్న రోగులకు వీలైనంత త్వరగా ప్రపంచంలోని అత్యంత అధునాతన వినూత్న మరియు అనుకూలమైన చికిత్సలను తీసుకురావాలని మేము ఆశిస్తున్నాము.

యునాన్ హండే బయోటెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్ 28 సంవత్సరాలుగా పాక్లిటాక్సెల్ ఉత్పత్తిపై దృష్టి సారిస్తోంది.ఇది US FDA, యూరోపియన్ EDQM, ఆస్ట్రేలియన్ TGA, చైనా CFDA, భారతదేశం, జపాన్ మరియు ఇతర జాతీయ నియంత్రణ సంస్థలచే ఆమోదించబడిన ప్లాంట్-డెరైవ్డ్ యాంటీక్యాన్సర్ డ్రగ్ పాక్లిటాక్సెల్ యొక్క ప్రపంచంలోని మొట్టమొదటి స్వతంత్ర తయారీదారు.సంస్థ.మీరు కొనుగోలు చేయాలనుకుంటేపాక్లిటాక్సెల్ API,దయచేసి మమ్మల్ని ఆన్‌లైన్‌లో సంప్రదించండి.