GMP సర్టిఫికేషన్ మరియు GMP మేనేజ్‌మెంట్ సిస్టమ్

GMP అంటే ఏమిటి?

GMP-మంచి తయారీ అభ్యాసం

దీనిని కరెంట్ గుడ్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రాక్టీస్ (cGMP) అని కూడా పిలుస్తారు.

మంచి తయారీ పద్ధతులు ఆహారం, మందులు మరియు వైద్య ఉత్పత్తుల ఉత్పత్తి మరియు నాణ్యత నిర్వహణపై చట్టాలు మరియు నిబంధనలను సూచిస్తాయి. ముడి పదార్థాలు, సిబ్బంది, సౌకర్యాలు మరియు పరికరాలు, ఉత్పత్తి ప్రక్రియ, ప్యాకేజింగ్ మరియు రవాణా పరంగా పారిశుధ్య నాణ్యత అవసరాలను తీర్చడానికి సంస్థలు అవసరం. ,నాణ్యత నియంత్రణ,మొదలైనవి.సంబంధిత జాతీయ చట్టాలు మరియు నిబంధనల ప్రకారం, ఎంటర్‌ప్రైజెస్ యొక్క సానిటరీ వాతావరణాన్ని మెరుగుపరచడంలో మరియు మెరుగుదల కోసం ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో సమస్యలను కనుగొనడంలో సహాయపడటానికి ఆపరేబుల్ ఆపరేషన్ స్పెసిఫికేషన్‌ల సమితిని రూపొందించడం.

చైనా మరియు ప్రపంచంలోని ఇతర దేశాల మధ్య వ్యత్యాసం ఏమిటంటే, చైనాలో మానవ మాదకద్రవ్యాల వినియోగం మరియు పశువైద్య ఔషధ వినియోగం భిన్నంగా ఉంటాయి, ఇది మానవ మాదకద్రవ్యాల వినియోగం GMP మరియు పశువైద్య ఔషధం GMPని స్వీకరించింది. చైనాలో ఔషధ GMP ధృవీకరణ అమలు నుండి, ఇది సవరించబడింది. 2010లో మరియు అధికారికంగా 2011లో GMP యొక్క కొత్త వెర్షన్‌ను అమలు చేసింది. GMP సర్టిఫికేషన్ యొక్క కొత్త వెర్షన్ స్టెరైల్ ప్రిపరేషన్‌లు మరియు APIల ఉత్పత్తికి అధిక అవసరాలను ముందుకు తెచ్చింది.

కాబట్టి అనేక ఔషధ కర్మాగారాలు GMP ధృవీకరణను ఎందుకు ఆమోదించాలి?

GMP ధృవీకరణ కలిగిన తయారీదారులు లేదా సంస్థలు ఉత్పత్తి ఉత్పత్తి మరియు పరీక్ష వంటి ప్రక్రియల శ్రేణిలో సంబంధిత జాతీయ విభాగాల నుండి కఠినమైన పర్యవేక్షణను అందుకుంటారు. వినియోగదారులకు, ఉత్పత్తి నాణ్యతను నియంత్రించడానికి ఇది ఒక అవరోధం మరియు ఇది సంస్థలకు రక్షణగా కూడా ఉంటుంది, తద్వారా వారి ఉత్పత్తి నాణ్యతను మెరుగ్గా నియంత్రించడానికి ఉత్పత్తులు ఒక ప్రమాణాన్ని కలిగి ఉంటాయి.

అన్ని GMP పత్రాలు మరియు సంబంధిత ఆపరేటింగ్‌లను తనిఖీ చేయడానికి ప్రతి ఐదు సంవత్సరాలకు ఒకసారి జాతీయ ఆహార మరియు ఔషధ నిర్వహణ నుండి సంస్థ క్రమం తప్పకుండా GMP ఆడిట్‌లను అందుకుంటుంది కాబట్టి, GMP ధృవీకరణ కలిగిన సంస్థలు సంస్థ నాణ్యత యొక్క సమగ్రత మరియు ట్రేస్‌బిలిటీని నిర్ధారించడానికి GMP నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థను ఏర్పాటు చేయాలి. గత ఐదు సంవత్సరాలలో సంస్థ యొక్క చరిత్ర రికార్డులు.

GMP ఫ్యాక్టరీగా,హండేcGMP మరియు ప్రస్తుత నాణ్యత నిర్వహణ పత్రాల అవసరాలకు అనుగుణంగా నాణ్యత నిర్వహణను అమలు చేస్తుంది. నాణ్యత హామీ విభాగం అన్ని విభాగాలలో నాణ్యమైన పని అమలును పర్యవేక్షిస్తుంది మరియు అంతర్గత GMP స్వీయ తనిఖీ మరియు బాహ్య GMP ద్వారా కంపెనీ నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థను నిరంతరం మెరుగుపరుస్తుంది మరియు పరిపూర్ణం చేస్తుంది ఆడిట్ (కస్టమర్ ఆడిట్, థర్డ్-పార్టీ ఆడిట్ మరియు రెగ్యులేటరీ ఏజెన్సీ ఆడిట్).